Cedera tulang belakang meningkat di Amerika, tetapi teknologi datang untuk menyelamatkan. Begini caranya.

Organisasi Kesehatan Dunia (WHO) memperkirakan bahwa antara 250.000 dan 500.000 orang di seluruh dunia menderita cedera tulang belakang (SCI) setiap tahun. Diperkirakan juga sekitar 291.000 orang di AS saat ini hidup dengan SCI, sedangkan populasi SCI Eropa mencapai 500.000 orang. Statista jugamelaporkan ada rata-rata 18.000 cedera tulang belakang di AS setiap tahun (dan 40 hingga 80 kasus SCI baru per juta orang di seluruh dunia setiap tahun). Ini semakin memprihatinkan, terutama karena usia rata-rata penderita cedera tulang belakang di AS adalah 43 tahun, menurut laporan Statista.

Karena kecelakaan di tempat kerja, kecelakaan di jalan, dan kondisi medis lainnya terus meningkat, National Spinal Cord Statistical Center (NSCSC) memperkirakan pasar terapi cedera tulang belakang (SCI) global akan tumbuh pada tingkat tahunan gabungan sebesar 17,84% hingga mencapai $9,61 miliar pada tahun 2028. Angka-angka ini menunjukkan tantangan besar: Cedera tulang belakang meningkat di Amerika, terutama di antara populasi yang lebih tua.

Selain itu, NSCSC mencatat bahwa "harapan hidup rata-rata untuk individu dengan cedera tulang belakang belum membaik sejak 1980-an, tetap jauh lebih rendah daripada harapan hidup mereka yang tidak menderita SCI." Namun, semakin banyak perusahaan berusaha memecahkan masalah ini dengan teknologi inovatif. Salah satu perusahaan tersebut adalah NurExone Biologic , sebuah perusahaan bioteknologi yang mengembangkan perawatan di bidang SCI.

Lanskap perawatan kesehatan berubah secara dramatis dan tidak ada kelangkaan inovasi, dengan lebih banyak solusi yang mendukung teknologi yang muncul. Salah satu inovasi yang disebut-sebut untuk mengatasi tantangan SCI yang terus berkembang adalah upaya para peneliti Italia untuk mengembangkan implan tulang belakang berbentuk seperti Pasta , yang disebut sebagai "Bucatini", yang mengukur pengujian pada hewan. Dalam pengembangan terpisah, sebuah startup berupaya mengatasi rasa sakit yang terkait dengan SCI dengan solusi non-opioid . Namun, NurExone yang berbasis di Israel mengklaim telah mengembangkan pendekatan yang benar-benar baru dan efisien untuk mengatasi cedera tulang belakang.

Pendekatan baru untuk mengatasi cedera tulang belakang

Didirikan pada tahun 2020 oleh Prof. Shulamit Levenberg (Technion, Israel Institute of Technology) dan Prof. Daniel Offen (Tel Aviv University) bersama dengan pengusaha Bio-Tech serial Yoram Drucker, NurExone mengatakan sedang mengembangkan teknologi biologi inovatif, berdasarkan eksosom (ekstraseluler vesikel – EV), untuk pengobatan kerusakan traumatis pada sistem saraf pusat (SSP). Eksosom adalah mikrovesikel terikat lipid yang secara alami disekresikan dari sel dan mengandung muatan biologis aktif seperti protein dan asam nukleat untuk mencapai komunikasi antar sel.

Hasil awal pengobatan exosome SCI NurExone telah menunjukkan potensi yang signifikan. Dalam studi bersama yang dilakukan pada tikus di Technion, Institut Teknologi Israel, bersama dengan Universitas Tel Aviv, perawatan SCI NurExone menunjukkan regenerasi saraf sumsum tulang belakang setelah transeksi lengkap sumsum tulang belakang, dan memungkinkan tikus untuk berjalan kembali. Secara signifikan, peningkatan motorik dan sensorik dibuktikan. Dalam perkembangan lain, NurExone baru-baru ini mengumumkan dalam siaran pers bahwa mereka telah berhasil mendemonstrasikan teknologi platform yang menunggu paten untuk memuat eksosom dengan molekul terapeutik. "Dalam terapi berbasis eksosom, eksosom yang dimuat dipandu secara biologis untuk menargetkan jaringan yang meradang untuk 'berlabuh' dan menurunkan muatan terapeutiknya, menciptakan lingkungan penyembuhan. Platform perusahaan untuk produksi terapi berbasis eksosom direncanakan untuk mencakup: (i) sejumlah besar produksi exosome berskala besar, (ii) kargo terapeutik dan (iii) teknologi unik untuk memuat kargo terapeutik," kata siaran pers tersebut.

Fokus utama NurExone adalah teknologi berbasis exosome dan sistem pengiriman cerdas untuk merevolusi pengobatan cedera tulang belakang (SCI) di seluruh dunia. Teknologi Exosome telah menggelitik minat industri perawatan kesehatan dan peneliti selama bertahun-tahun, dan sekarang menjadi platform manipulatif yang cocok untuk aplikasi biomedis seperti pengiriman obat yang ditargetkan, terapi gen, diagnosis dan terapi kanker, pengembangan vaksin, regenerasi jaringan, dan banyak lagi.

Mendapatkan masuk ke pasar SCI AS

Teknologi tersebut sudah menjanjikan hasil. NurExone sedang mempersiapkan pertemuan dengan Food and Drug Administration (FDA) AS untuk mengajukan aplikasi obat baru pra-investigasi (pra-IND). Pada tanggal 2 November, perusahaan mengumumkan bahwa FDA memberi tahu NurExone bahwa mereka siap untuk pertemuan pra-IND. Pra-IND merupakan tonggak penting yang dapat menghemat waktu dan uang, karena memberikan pedoman untuk persiapan studi klinis untuk produk perusahaan.

Pertemuan ini diharapkan dapat mengurangi waktu ke pasar yang diperlukan untuk persetujuan peraturan dan menghindari penahanan klinis karena memberikan gagasan yang jelas tentang apa yang diharapkan FDA dan membantu merancang tahap studi selanjutnya dengan lebih baik. Diskusi dengan FDA ini akan membantu dalam persiapan pengajuan aplikasi obat baru yang diselidiki secara lengkap dan kemajuan ke tahap pengembangan obat berikutnya, (yaitu, uji coba pada manusia.) Hal ini menunjukkan bahwa NurExone dapat memasuki pasar SCI AS lebih cepat dari yang diharapkan, yang menjadi pertanda baik bagi perusahaan dan investor yang mencari eksposur ke pasar eksosom yang berkembang.

Selain itu, NurExone memperluas teknologi SCI miliknya [ diterbitkan di Science Times ] ke dalam platform yang memanfaatkan terobosannya dalam melisensikan eksosom ke beberapa perusahaan. Akibatnya, NurExone dapat memperoleh pendapatan lebih cepat dari yang diperkirakan sebelumnya, menunjukkan lintasan ke atas bagi perusahaan.

NurExone dipimpin oleh CEO Dr. Lior Shaltiel, yang mempertahankan latar belakang yang mengesankan dalam kewirausahaan biotek, selain teknik biomedis, farmakologi, dan kemajuan sistem pengiriman cerdas — yang semuanya merupakan komponen penting bagi misi perusahaan. Rumus di balik solusi NurExone adalah strategi dua cabang: Untuk memusatkan teknologi eksosom sebagai bahan bakar utama dan secara praktis merawat pasien SCI melalui platform pengiriman cerdas Kombinasi ini, yang direncanakan untuk memberikan terapi secara medis ke dalam tubuh melalui hidung, memiliki efek alami dalam penargetan kerusakan neuron.