WHO mengeluarkan peringatan atas sirup obat batuk 'terkontaminasi' buatan India

Organisasi Kesehatan Dunia (WHO ) telah menandai batch lain dari sirup obat batuk buatan India, hanya beberapa bulan setelah mengeluarkan peringatan serupa untuk sirup obat batuk yang terkontaminasi yang diproduksi di India.

Badan tersebut kini telah mengeluarkan peringatan untuk sirup buatan India yang dijual di Kepulauan Marshall dan Mikronesia. Dikatakan bahwa sirup obat batuk ditemukan mengandung "dietilen glikol dan etilen glikol dalam jumlah yang tidak dapat diterima."

Temuan ini dibuat oleh laboratorium kontrol kualitas dari Therapeutic Goods Administration of Australia. Ini adalah zat yang sama yang ditemukan dalam sirup di Gambia dan Uzbekistan tahun lalu. Konsumsi sirup ini dikaitkan dengan beberapa kematian di Gambia dan Uzbekistan.

Obat "di bawah standar" baru-baru ini yang ditandai oleh WHO disebut Guaifenesin Syrup TG dan digunakan untuk meredakan sesak dada dan batuk. Badan kesehatan telah meminta masyarakat untuk tidak menggunakan sirup.

Sementara itu, regulator diminta meningkatkan pengawasan rantai pasok. WHO juga telah meminta produsen untuk menguji bahan baku yang digunakan dalam sirup tersebut. Obat tersebut diproduksi oleh QP Pharmachem Ltd, sebuah perusahaan India yang berbasis di Punjab. Ini dipasarkan oleh Trillium Pharma yang berbasis di Haryana.

Peringatan tersebut pada dasarnya menyiratkan bahwa produk tersebut tidak aman untuk digunakan dan bahkan dapat mengakibatkan cedera serius atau kematian. Dietilen glikol dan etilen glikol dapat menyebabkan sakit perut, muntah, diare, sakit kepala, cedera ginjal akut, dan bahkan kematian.

Kontaminan ini terkait dengan sebanyak 70 kematian di Gambia dan 18 kematian di Uzbekistan karena cedera ginjal akut.

Organisasi Kesehatan Dunia pertama kali mengetahui obat-obatan yang terkontaminasi setelah otoritas medis Gambia melihat peningkatan nyata dalam kasus cedera ginjal akut pada anak di bawah usia lima tahun pada akhir Juli. Mereka melaporkan bulan lalu bahwa puluhan anak di negara mereka telah meninggal sebagai akibatnya.

Peringatan terbaru datang setelah sejumlah obat dengan tanggal kedaluwarsa Oktober 2023 dilaporkan ke WHO. "Sampai saat ini, baik produsen maupun pemasar tidak memberikan jaminan kepada WHO atas keamanan dan kualitas produk ini," kata agensi tersebut.

Peringatan tersebut tidak berarti bahwa badan tersebut telah mengambil tindakan langsung terhadap produsen, melainkan untuk memperingatkan semua pemangku kepentingan. Sementara itu, direktur pelaksana QP Pharmachem Ltd., Sudhir Pathak, mengatakan bahwa obat tersebut tidak bersertifikat untuk digunakan di Kepulauan Marshall dan Mikronesia, menurut laporan BBC.

"Kami tidak mengirim botol-botol ini ke wilayah Pasifik, dan tidak bersertifikat untuk digunakan di sana. Kami tidak tahu dalam keadaan dan kondisi apa botol-botol ini sampai di Kepulauan Marshall dan Mikronesia," katanya. Masih harus dilihat apakah pemerintah India mengambil tindakan terhadap pabrikan yang bersangkutan.